IPRATROPIUM bromureDernière mise à jour : 2018.5.14 |
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Synonyme: | |||||||||
Administration: | voie nasale | ||||||||
Classe(s): | |||||||||
Préconception | 0-3 | 4-6 | 7-9 | Périnatal | Allaitement | |
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(oui) III | check II | check II | check II | check II | check II | |
aucune info | aucune info | aucune info |
Nous disposons de trop peu de données humaines pour confirmer son innocuité pendant la grossesse. Les codes sont basés sur des valeurs pharmacocinétiques.
Des données cliniques sur la fertilité ne sont pas disponibles pour le bromure d’ipratropium [SKP Atronase 06 2017].
Lors des études précliniques réalisées avec le bromure d’ipratropium, aucun effet indésirable sur la fertilité n’a été observé [RCP Atronase 06 2017].
Il n’existe pas de données sur l'utilisation du bromure d'ipratropium chez la femme enceinte [RCP Atronase 06 2017]. L'ipratropium est une amine quaternaire qui est rapidement résorbée à partir des muqueuses nasales mais en faible quantité. Chez les volontaires sains, moins de 10% de la dose nasale est excrétée inchangée dans les urines en 24h. L'absorption systémique de l'ipratropium à travers une muqueuse nasale enflammée n’est pas altérée suite à un rhume expérimentalement induit, tel qu’estimé sur base de l’excrétion rénale d’ipratropium au cours de 24h. Après administration d'une dose unique ou d'un dosage 4x/jour, 6 à 8% d'ipratropium sous forme inchangée sont excrétés chez les volontaires sains ainsi que chez les volontaires infectés. Suite à un dosage chronique chez les patients atteints d'une rhinite, la quantité d'ipratropium excrété sous forme inchangée dans l'urine pendant 24 heures est de 4 à 6% à l'état d'équilibre. Considérant la valeur de littérature de 50% de la dose excrétée dans l’urine après administration intraveineuse, la biodisponibilité estimée de l’ipratropium après administration nasale est inférieure à 20% [RCP Atronase 06 2017].
Chez l´animal:Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d'effets délétères directs ou indirects sur la reproduction suite à l’inhalation ou l’application intranasale de doses hautement supérieures à celles recommandées chez l’homme [Briggs, RCP Atronase 06 2017].
Deuxième trimestre:Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Troisième trimestre :Voir premier trimestre.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :Pas de données supplémentaires disponibles.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Observance:Aucune information spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
L2
On ne sait pas si le bromure d´ipratropium et ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel. Bien que les cations quaternaires non liposolubles passent dans le lait maternel, il est improbable que le bromure d´ipratropium atteigne l´enfant en quantité suffisante pour exercer un effet secondaire lors d’une administration intranasale (absorption très faible après administration orale 0-2%) [RCP Atronase 06 2017].
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Préconception | Grossesse | Allaitement | ||||
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(oui) III | (oui) III | |||||
aucune info | aucune info | ← Préservatif / Abstinence |
Aucune donnée spécifique disponible
Aucune donnée spécifique disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique concernant le passage via le sperme n´est disponible.
Chez l´animal:Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.
Aucune donnée spécifique disponible.